Szakértelemmel segítünk!
- 1043 Budapest Lorántffy Zsuzsanna utca 15/b. III. em. 319
- +36 1428 0747
- forgalmazok@gyogyasz.hu
NOR továbbképzés
Forgalmazók az Egészségért Szövetség (FESZ)
A gyógyászati segédeszközöket gyártó és forgalmazó egészségügyi szolgáltatókat képviselő nonprofit szakmai szervezet.
A Szövetség akkreditált felnőttképző intézmény, amely 1995 óta támogatja a hazai egészségügyi szakembereket.
Munkánkat nagyban elismeri, hogy Prof. Dr. Réthelyi Miklós miniszter Miniszteri Elismerő Oklevéllel díjazta „az egészségügyi szakdolgozók képzésében végzett kiemelkedő munkánk” elismeréseként.
A FESZ szakértői közreműködésével az NNGYK Orvostechnikai Főosztálya jelentősen egyszerűsítette és gyorsította a Nemzeti Orvostechnikai Regiszter (NOR) bejelentési és ügyintézési folyamatát, ezért továbbképzésünk első kézből, gyakorlatorientált formában segít eligazodni a rendszerben.
Jogszabályi háttér – Kire vonatkozik a NOR-kötelezettség?
Az Európai Unió előírásai alapján minden, Magyarország területén működő orvostechnikai vagy gyógyászati segédeszköz-forgalmazónak be kell jelentenie forgalmazott termékeit a hatósághoz.
Ez nem csupán jogi kötelezettség, hanem a betegbiztonság, a minőségbiztosítás és a termékek visszakövethetőségének alapfeltétele.
A 4/2009. EüM rendelet szerint a bejelentési kötelezettség érinti:
minden orvostechnikai eszközt forgalmazó gazdasági szereplőt,
gyógyászati segédeszköz szaküzleteket,
optikai szaküzleteket,
fogtechnikai szaküzleteket,
gyógyszertárakat is.
A NOR-továbbképzés tartalma
A továbbképzés átfogó és gyakorlati áttekintést ad arról, hogyan kell:
értelmezni és alkalmazni az MDR (EU 2017/745) rendelet előírásait,
kezelni a forgalmazói dokumentációt,
vezetni a kötelező eszköznyilvántartást,
felkészülni egy hatósági ellenőrzésre,
beadni egy új NOR-bejelentést,
módosítani, törölni vagy kiegészíteni egy már rögzített bejelentést,
helyesen kitölteni az adatközlő táblázatokat,
összeállítani a szükséges dokumentumokat (EU-megfelelőségi nyilatkozat, CE-jelöléshez kapcsolódó iratok, tagországi igazolások),
hogyan és hova kell elektronikus úton benyújtani a dokumentumokat.
A képzés célja, hogy a résztvevők magabiztosan és hibamentesen tudják teljesíteni a NOR-bejelentéseket, hiszen a naprakész megfelelés a biztonságos működés alapja.
A továbbképzés időpontja és helyszíne
Időpont: 2026. január 23. (péntek), 9:00 – 12:30
Helyszín: FESZ Oktatási Központ
1043 Budapest, Lorántffy Zsuzsanna u. 15/b, Konferencia Terem
Jelentkezés és határidő
Jelentkezési határidő: 2026. január 15.
Regisztráció: ITT KATTINTS
Részvételi díj
14.900 Ft,
4.900 Ft kedvezményes díj FESZ tagvállalatok számára és 3 főtől csoportos jelentkezés esetén.
Az oktatás célja, hogy a résztvevők megértsék, a naprakész eszközregisztráció és MDR-megfelelés nem teher, hanem a hosszú távú, biztonságos működés záloga. A továbbképzésen tanultak
alapján teljesíthető!
Kérdése van?
Forgalmazók az Egészségért Szövetség - FESZ
Taglétszámunk alapján a legnagyobb hazai szakmai szervezet vagyunk, mely több mint 20 éve segíti tevékenységével a gyógyászati segédeszköz forgalmazásban résztvevő vállalkozásokat, orvosokat és betegeket.
- 1043 Budapest Lorántffy Zsuzsanna utca 15/b. III. em. 319
- +36 1428 0747
- forgalmazok@gyogyasz.hu
- /gyogyasz